医疗器械经营许可证办理需要什么材料 需要花费多少钱

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    医疗器械经营许可证办理需要什么材料

    医疗器械经营许可证办理需要申请表、营业执照、人员资质证明、场地证明、质量管理制度等材料。

    1、‌医疗器械经营企业申请表‌需法定代表人签字或加盖公章，填写内容需完整且与营业执照一致。

    2、‌营业执照复印件‌需包含统一社会信用代码，经营范围需明确“第三类医疗器械经营”。

    3、‌法定代表人及质量负责人资质文件。‌

    4、‌经营场所与库房证明‌。

    5、‌质量管理体系文件‌。

    6、‌计算机信息管理系统说明‌。

    7、‌经办人授权文件。

    医疗器械经营许可证需要花费多少钱

    1、一类医疗器械许可证不收费，可能会有资料打印费用约30元。

    2、二类医疗器械许可证约5000~10000元/件。

    3、三类医疗器械许可证在10000左右，受多种因素影响。‌

    医疗器械经营许可证好不好办

    医疗器械经营许可证办理难度依据具体情况来判断，总体上只要企业符合相关条件并按照规定流程进行申请，就有可能顺利获得许可证‌‌。

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